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ELEOTIN®定位

Eleotin®被FDA批准作為藥物產品了嗎?

Eleotin®不是藥,所以我們沒有申請FDA批准它作為一種藥物。

Eleotin®是食品或膳食補充劑產品,並已在美國作為食品/膳食補充劑被FDA批准並銷售。

膳食補充劑和藥物之間的實際差別:

  • 你可以在沒有醫生的處方的情況下購買膳食補充劑,而你需要醫生處方購買藥品。
  • 醫療保險覆蓋藥品成本,通常膳食補充劑不包括在內。

Eleotin®已經被其他國家的監管機構批准嗎?

Eleotin®在一些國家銷售,除了美國和加拿大,已收到其他國家監管部門的批准為食品/膳食補充劑產品。例如:

成份審批
Eleotin®成分或中草藥在韓國,日本,中國,台灣等少數國家進行了審查並批准,所有的成分都記錄在許多國家藥典和食物代碼。
保健食品批准
作為保健食品和安全的密封批准已在韓國已獲取。在台灣,有可能獲得保健食品批准通過它的藥用的許可。在更多的國家,有可能獲得的健康食品的許可。通常,用於食品的安全標準更高,因為食物應該長期食用,而且很多人在食用食物的時候沒有醫生的監控。即使一個藥物是有毒的,只要其藥用價值超過它的毒性,那麼就可以批准為藥物。食物並非如此。因此,具有了食物的許可,是更安全、更好的標誌。
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