Eleotin®被FDA批准作為藥物產品了嗎?
Eleotin®不是藥,所以我們沒有申請FDA批准它作為一種藥物。
Eleotin®是食品或膳食補充劑產品,並已在美國作為食品/膳食補充劑被FDA批准並銷售。
膳食補充劑和藥物之間的實際差別:
- 你可以在沒有醫生的處方的情況下購買膳食補充劑,而你需要醫生處方購買藥品。
- 醫療保險覆蓋藥品成本,通常膳食補充劑不包括在內。
Eleotin®已經被其他國家的監管機構批准嗎?
Eleotin®在一些國家銷售,除了美國和加拿大,已收到其他國家監管部門的批准為食品/膳食補充劑產品。例如:
成份審批 |
Eleotin®成分或中草藥在韓國,日本,中國,台灣等少數國家進行了審查並批准,所有的成分都記錄在許多國家藥典和食物代碼。 |
保健食品批准 |
作為保健食品和安全的密封批准已在韓國已獲取。在台灣,有可能獲得保健食品批准通過它的藥用的許可。在更多的國家,有可能獲得的健康食品的許可。通常,用於食品的安全標準更高,因為食物應該長期食用,而且很多人在食用食物的時候沒有醫生的監控。即使一個藥物是有毒的,只要其藥用價值超過它的毒性,那麼就可以批准為藥物。食物並非如此。因此,具有了食物的許可,是更安全、更好的標誌。 |